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2020-09-22
中国领先的生物雷竞技app官网网址公司雷竞技下载雷竞技app官网网址(01530.HK)宣布,旗下雷竞技下载国健药业(上海)股份有限公司自主研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体药物(本公司研发代号:611)于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展需要系统性治疗的成年中重度特应性皮炎患者的临床试验。此外,该产品在美国临床I期试验近日完成首例受试者入组。

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,患者往往表现出剧烈瘙痒症状。中重度特应性皮炎患者通常全身绝大部分皮肤长满红疹,引发强烈持续的瘙痒、皮肤干燥、结痂、渗液,严重地影响患者的生活质量。特应性皮炎影响1800万-2500万美国人,在中国20年来特应性皮炎的患病率也在逐步上升。据统计,我国约有超过230万青少年受到特应性皮炎的困扰,儿童患者也达到200万-300万。近年来,随着中国城市化和工业化的迅速发展,特应性皮炎在中国的发病率也逐步上升。

目前,治疗特应性皮炎最广泛使用的是皮质类固醇类药物。但此类药物较严重的副作用限制了它的应用,因此此类疾病仍存在广泛的未被满足的临床需求。IL-4Rα是白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导复合体的一部分,在特应性皮炎的发病机制中起关键性作用。611能够通过抑制IL-4Rα,阻断IL-4和IL-13的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。611作为雷竞技下载国健自主研发设计、筛选的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列,将有望为特应性皮炎患者带来新的治疗选择。

雷竞技下载国健董事长娄竞博士评论道:“雷竞技下载国健一直致力于开发自身免疫疾病、肿瘤等治疗领域的创新生物药产品。本次611产品获得NMPA批准进行临床试验令雷竞技app下载官方版备受鼓舞。未来,雷竞技下载国健将继续立足研发创新,加快在研产品的研发进度。持续为中国乃至全球患者带来更多高质量生物药产品。”

关于611

611产品是雷竞技下载国健自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列。611能够通过特异性的结合IL-4Rα,阻断IL-4和IL-13的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。

关于雷竞技下载国健

雷竞技下载国健成立于2002年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是一家拥有三款已上市的治疗性抗体类药物的国内药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前,公司拥有17个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物(包括9个处于临床及新药注册阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物),其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体,部分在研药物为中美双报或被纳入优先审批。请访问www.3s-guojian.com获取更多信息。

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